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眾山生物：創(chuàng)新驅動產業(yè)發(fā)展，打響無菌透明質酸鈉“第一槍”
2023-04-24
眾山生物：創(chuàng)新驅動產業(yè)發(fā)展，打響無菌透明質酸鈉“第一槍”
導讀:高手過招拼的都是內力。2022年被業(yè)內人看作是“監(jiān)管元年”，尤其是對透明質酸鈉的監(jiān)管。從去年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》公告開始，大眾就開始關注醫(yī)用透明質酸鈉的監(jiān)管方向，一系列新規(guī)發(fā)布后，業(yè)內認為透明質酸鈉將迎來新一輪洗牌，這也意味著產業(yè)鏈上下游企業(yè)在下一步需要比拼的是研發(fā)實力和產品專業(yè)性。
醫(yī)美兼具醫(yī)療和消費雙重屬性，但是其本質依然是醫(yī)療，所以隨著監(jiān)管的漸趨嚴格，行業(yè)越來越回歸本質，醫(yī)藥級透明質酸鈉在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?jié)摿⑹蔷薮蟮摹?/span>
但是潛力巨大的同時，“醫(yī)藥級”的標準對原料提出了更高的要求，“無菌”成為專業(yè)玩家的追求。山東眾山生物建造了國內首家無菌透明質酸鈉原料藥自動化車間。
趨勢席卷之下，“無菌”概念興起
從2013年開始，透明質酸鈉真正隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展被大量應用于填充領域。自2016年以來，我國透明質酸鈉銷量不斷增長，其中醫(yī)藥級透明質酸鈉的增速最高。數據顯示，2019年我國醫(yī)藥級透明質酸鈉市場規(guī)模從2015年的45億元增長到了78億元，年復合增長率達14.7%。預計到2024年我國醫(yī)藥級透明質酸鈉市場規(guī)模將達到126億元。
高速增長的背后，是上游原料廠家對技術的不斷精進。由于主要被應用于醫(yī)療領域，醫(yī)藥級透明質酸鈉對原料的選擇極為嚴苛，對生產流程的要求和市場準入標準也很高。
從用途和生產技術上來說，醫(yī)藥級透明質酸鈉需要嚴格控制內毒素等雜質水平，在所有透明質酸鈉中對質量的要求最為嚴格，因此其生產廠商還必須具備注冊備案資質。
尤其是隨著近年來非手術類的“輕醫(yī)美”項目在行業(yè)中逐漸成為主流，注射類輕醫(yī)美項目憑借安全高效、性價比高、恢復時間快等優(yōu)勢廣受追捧。數據顯示，在我國注射類醫(yī)美中，透明質酸鈉項目的占比達到了66.59%，其在市場中的滲透率已經達到了很高的水平。
市場發(fā)展越充分，行業(yè)競爭越良性，越來越考驗產品的本質。在透明質酸鈉領域，“無菌”概念是原料企業(yè)的一致追求。對于國內市場而言，大多數透明質酸鈉產品的質量都偏低，無法被直接應用于高端的醫(yī)藥和醫(yī)美市場。無菌級別產品的價值主要在于，目前市面已有的透明質酸鈉在終端產品應用時需要做無菌處理，但由于熱敏作用很容易發(fā)生降解、使產品性能發(fā)生變化，而無菌原料藥則可以直接用到終端無菌產品中去。
精益求精，眾山生物以專業(yè)引領行業(yè)發(fā)展
一個企業(yè)要想在行業(yè)競爭中脫穎而出，首先要找到自己的核心競爭力。在競爭越來越激烈的國內透明質酸鈉賽道中，企業(yè)如何提升產品研發(fā)和創(chuàng)新的能力成為了破局的關鍵。
作為國內第一家無菌透明質酸鈉原料生產企業(yè)，眾山生物在透明質酸鈉原料領域深耕十余年，以微生物發(fā)酵技術和無菌原料生產技術為核心，在國內首創(chuàng)了無菌透明質酸鈉原料藥自動化車間，其產品覆蓋生化原料藥、組織工程學原材料、功能性護膚成分等諸多領域。多年以來，眾山生物致力于透明質酸鈉領域的技術儲備和研發(fā)創(chuàng)新，不斷地在產品上精益求精，目前已經成為了國內最大的醫(yī)藥級透明質酸鈉生產商之一。
眾山生物不僅僅建造了國內首家無菌透明質酸鈉原料藥自動化車間，在透明質酸鈉生產線上也進行了一系列創(chuàng)新與改造：
一、物料從最源頭開始全部采用全程密閉操作，包括投料溶配到最后的產品包裝階段，旨在進一步隔離人的干擾，保證產品質量；
二、車間設備選型使用國內一流企業(yè)生產，整個工藝生產線全部采用自動化控制，減少人員干預，保證產品質量；
三、廠房設計隨工藝流程采用D-C-B-A的環(huán)境控制，滿足生產線所需的潔凈要求同時，也使得各功能間布局更加合理；
四、產品工藝設計采用除菌過濾方式進行除菌，通過嚴格的無菌控制保障產品質量。
定位于高端和高質量的透明質酸鈉原料，眾山生物在產品上投入大量的資金、人力、物力，其生產的無菌透明質酸鈉受到了醫(yī)美、醫(yī)藥一線品牌的廣泛青睞。
站在行業(yè)高度，當前透明質酸鈉市場已經進入到了本質競爭的階段，對上游原料廠家而言，唯有憑借技術上的不斷創(chuàng)新和升級，才能贏得長遠發(fā)展與勝利。從原料研發(fā)到技術更迭與精進，從深入全產業(yè)鏈、深化科研優(yōu)勢到建立一條高端無菌生產線，眾山生物秉持著專業(yè)的態(tài)度理念，成為國內無菌透明質酸鈉原材料領航生產企業(yè)，推動中國透明質酸鈉行業(yè)在未來取得更加長遠的發(fā)展和進步。（文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察）
