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四大維度起底醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)鏈，看眾山生物如何以技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2024-07-15
從商業(yè)發(fā)展的模型來看，醫(yī)美行業(yè)是以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷打破原有格局，從而進(jìn)入發(fā)展的新階段，其中作為醫(yī)美上游支柱型產(chǎn)業(yè)的透明質(zhì)酸鈉亦是如此。
當(dāng)下中國透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)雖然在國際上處于領(lǐng)先地位，但其市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格內(nèi)卷也尤為激烈，上游企業(yè)要想在這一賽道加速跑出，就要找到自己的核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)壁壘，加速產(chǎn)業(yè)的迭代升級(jí)。其中眾山生物憑借首創(chuàng)無菌透明質(zhì)酸鈉標(biāo)準(zhǔn)成功脫穎而出，驅(qū)動(dòng)行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。
四大維度起底醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)鏈
眾山生物打造無菌透明質(zhì)酸鈉原料標(biāo)桿
“透明質(zhì)酸，世界看中國，中國看山東”。據(jù)Frost&Sullivan咨詢公司的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國是全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)銷售國，2022年中國透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球總銷量的82.7%。其中，全球透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)前五大企業(yè)均來自中國山東，分別為華熙生物、焦點(diǎn)福瑞達(dá)、阜豐生物、安華生物和眾山生物。
而五大頭部企業(yè)為了在行業(yè)中搶占一席之地，正在不斷打磨自身的差異化優(yōu)勢(shì)，針對(duì)企業(yè)產(chǎn)能、生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行新一輪比拼。
首先明確，根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，透明質(zhì)酸可分為醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸、化妝品級(jí)透明質(zhì)酸和食品級(jí)透明質(zhì)酸，其中以醫(yī)藥級(jí)要求標(biāo)準(zhǔn)最高。所以在判斷頭部企業(yè)的綜合實(shí)力和發(fā)展?jié)摿ι?，需要多個(gè)維度疊加考量。
在企業(yè)產(chǎn)能方面，據(jù)公開資料顯示，華熙生物透明質(zhì)酸鈉原料總產(chǎn)能770噸，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉布局較早，其在企業(yè)中的營收占比也處于較高水平，但據(jù)業(yè)內(nèi)人透露，華熙生物醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)能僅20噸。
在體量上緊隨華熙生物其后的焦點(diǎn)福瑞達(dá)，透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)能高達(dá)420噸，但其醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉占比并不突出，甚至有消息稱醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉項(xiàng)目還處于建設(shè)中；而在公開數(shù)據(jù)中，我們能看到安華生物的產(chǎn)能從2018年的60噸到2023年的260噸，擴(kuò)張速度非常驚人，但卻未提及醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)能；另一企業(yè)阜豐生物的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)能每年達(dá)240噸，但主要業(yè)務(wù)集中在競(jìng)爭(zhēng)壁壘比較低的食品級(jí)透明質(zhì)酸鈉。
相比之下，總產(chǎn)能并不突出的眾山生物在醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)能占比和質(zhì)量、資質(zhì)等方面都占有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)，也足以可見其對(duì)高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉的重視與追求。
從絕對(duì)值來看，眾山生物醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)能已經(jīng)接近15噸，相比于頭部企業(yè)來說不相伯仲。
而為了進(jìn)一步提高醫(yī)藥級(jí)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，眾山生物首創(chuàng)無菌透明質(zhì)酸鈉，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域的巨大突破，并在去年五月份率先獲得由弗若斯特沙利文授予的中國透明質(zhì)酸鈉行業(yè)市場(chǎng)地位確認(rèn)證書，及"無菌透明質(zhì)酸鈉首創(chuàng)者"榮譽(yù)稱號(hào)。
從生產(chǎn)技術(shù)上來說，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉之所以是透明質(zhì)酸鈉中質(zhì)量要求最高的，主要因?yàn)槠湓趦?nèi)毒素、核酸及蛋白質(zhì)等方面都有嚴(yán)格把控。而在這三大核心雜質(zhì)指標(biāo)上，眾山生物均領(lǐng)先行業(yè)水平，走在前沿。
以內(nèi)毒素為例，目前行業(yè)的內(nèi)毒素水平普遍按照藥典標(biāo)準(zhǔn)控制在<0.05 IU/mg，但眾山生物醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉細(xì)菌內(nèi)毒素可穩(wěn)定控制在≤0.001 IU/mg，是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50，遠(yuǎn)超其標(biāo)準(zhǔn)。
隨著消費(fèi)者對(duì)注射產(chǎn)品安全性的要求越來越高，開始促使上游廠家進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管控，而作為產(chǎn)品源頭的原料供應(yīng)商在打磨產(chǎn)品的同時(shí)，也在不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。眾山生物正是在這種趨勢(shì)下，在普通級(jí)醫(yī)藥透明質(zhì)酸鈉的基礎(chǔ)上，推出了更高標(biāo)準(zhǔn)的無菌醫(yī)藥透明質(zhì)酸鈉。
在質(zhì)量管理體系上，為了真正從源頭推動(dòng)透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域朝著“無菌級(jí)”的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，眾山生物建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料自動(dòng)化車間，成為國內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)全流程生產(chǎn)都保證無菌的企業(yè)。在生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、工藝技術(shù)、生產(chǎn)環(huán)境等方面都進(jìn)行嚴(yán)格把控，從物料轉(zhuǎn)移源頭開始就全部采用全程密閉操作。
此外，眾山生物在2023年5月就率先完成無菌透明質(zhì)酸鈉的上市發(fā)布，相比之下，即使是龍頭華熙生物的無菌HA生產(chǎn)線也是在2023年才剛剛完成試產(chǎn)。
而深耕無菌原料生產(chǎn)的背后，正是眾山生物從產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的角度出發(fā)做出的戰(zhàn)略規(guī)劃，以高端無菌生產(chǎn)技術(shù)建立了競(jìng)爭(zhēng)壁壘，避免卷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)中，從這一點(diǎn)上可以看出眾山生物在無菌透明質(zhì)酸鈉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上的前瞻性和專業(yè)性。
在生產(chǎn)資質(zhì)的合規(guī)化上，透明質(zhì)酸鈉原料相關(guān)的生產(chǎn)與銷售都需要海內(nèi)外不同國家的資質(zhì)認(rèn)證，因此獲得相關(guān)資質(zhì)是從事無菌HA原料業(yè)務(wù)的基本要求。眾山生物以藥品標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)公司的質(zhì)量體系和生產(chǎn)體系，在透明質(zhì)酸鈉原料藥領(lǐng)域（國家藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱為玻璃酸鈉）是中國極少數(shù)同時(shí)擁有玻璃酸鈉GMP證書、CEP歐洲藥典適應(yīng)性證書的企業(yè)。
在產(chǎn)業(yè)布局上，相比焦點(diǎn)福瑞達(dá)和華熙生物，眾山生物更專注于原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，將產(chǎn)能和產(chǎn)線集中在高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉原料上，并不涉及醫(yī)美終端產(chǎn)品、護(hù)膚品及食品的布局，目前其3/4的HA產(chǎn)線車間可以生產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉，從這一點(diǎn)可以看出眾山生物對(duì)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域研發(fā)的大量投入，從而為市場(chǎng)提供了更多高品質(zhì)、有保障的醫(yī)藥級(jí)原料。
從無菌透明質(zhì)酸鈉到硫酸軟骨素鈉醫(yī)療器械原料眾山生物以“領(lǐng)航者”身份持續(xù)賦能行業(yè)
作為國內(nèi)透明質(zhì)酸鈉上游原料高品質(zhì)的代表，眾山生物一直走在了發(fā)展的前沿，不斷精耕透明質(zhì)酸鈉品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)了從醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉，再到無菌透明質(zhì)酸鈉的巨大飛躍。
在加速透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)革新的同時(shí)，眾山生物也在積極外延布局開發(fā)更多新材料，其洞察到硫酸軟骨素鈉在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景后展開了深入的研究，并成功完成國內(nèi)首家醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記。
眾所周知，透明質(zhì)酸是一種酸性粘多糖，而同屬于粘多糖領(lǐng)域的硫酸軟骨素也是醫(yī)療器械領(lǐng)域的一大潛力原料。目前國際市場(chǎng)上，硫酸軟骨素鈉在藥品、功能性食品以及化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)日趨成熟，而在醫(yī)療器械領(lǐng)域卻還處于初期，尤其是國內(nèi)，目前這一領(lǐng)域尚處于空白階段。
此次，眾山生物憑借自身在透明質(zhì)酸鈉上成熟的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，對(duì)硫酸軟骨素鈉展開了深入研究，不僅搶先布局擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，更引領(lǐng)其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的高速發(fā)展。
正如眾山生物總經(jīng)理張建勇對(duì)眾山生物的定位和展望一樣：“眾山生物的核心發(fā)展方向是繼續(xù)錨定醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉專研的定位，為全世界醫(yī)療器械和制藥行業(yè)提供高品質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉原料?！毕嘈艛U(kuò)展到其他領(lǐng)域，眾山生物依然能憑借嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)的發(fā)展理念，引領(lǐng)其朝著高質(zhì)的方向快速發(fā)展。
縱觀醫(yī)美行業(yè)，眾山生物作為國內(nèi)無菌透明質(zhì)酸鈉原材料領(lǐng)航生產(chǎn)企業(yè)，致力于在推動(dòng)整個(gè)醫(yī)美上游產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從0到1，是研究發(fā)展的過程；而從1到100則摻雜著許多因素，高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、專注……眾山生物所具備的企業(yè)基因在醫(yī)美行業(yè)1到100的過程中，起著非常重要的作用。我們期望看到更多兼具安全與功效的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出現(xiàn)，也期待看到行業(yè)朝著更正向、更積極的方向發(fā)展。
