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以微生物發(fā)酵技術和無菌原料生產技術為核心

  山東眾山生物科技有限公司成立于2005年,是一家以微生物發(fā)酵技術和無菌原料生產技術為核心,專注于生物活性物的研發(fā)、生產、銷售和服務的生物技術創(chuàng)新型企業(yè)。公司主要產品包括生化原料藥、組織工程學原材料、功能性護膚成分、新食品原料等。其中,核心產品透明質酸鈉(玻璃酸鈉)系列,可應用于醫(yī)藥(骨科、眼科)、醫(yī)學美容(真皮填充劑)、化妝品、健康食品等,為全球合作伙伴開展差異化競爭提供卓越品質和安全合規(guī)的原材料支持。

       公司生產基地位于山東省日照市嵐山區(qū),總占地10萬余平方米。現(xiàn)有中級以上職稱30多人,執(zhí)業(yè)藥師30多人。建有8個符合GMP標準的生產車間。眾山生物按照ICH、GMP等國際標準建立了完善的質量體系,從物料的采購到產品的放行全程實施嚴格、高效的管控,多次通過國內外藥品監(jiān)管機構和知名醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)場核查。


發(fā)展歷程
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2005

眾山生物無菌透明質酸鈉原料生產線正式投產,國內首家無菌透明質酸鈉原料正式上市。

眾山生物建成國內第一條無菌透明質酸鈉原料生產線。同年榮獲“國家專精特新小巨人企業(yè)”稱號。

眾山生物透明質酸鈉原料藥分別獲得“韓國KDMF原料藥注冊認證”、“印度原料藥注冊認證”,正式進入韓國和印度原料藥市場。同年,獲得“國內首家新食品原料透明質酸鈉實質等同認證企業(yè)”的稱號,并獲得“食品生產許可證”;公司透明質酸鈉原料首次榮獲“猶太潔食認證”。

眾山生物玻璃酸鈉產品首次榮獲“印度藥品出口銷售證明文件”。

眾山生物榮獲“玻璃酸鈉GMP證書”,為玻璃酸鈉進入國內原料藥供應市場奠定夯實基礎。

眾山生物首次榮獲“美國FDA場地注冊證認證證書”。

眾山生物藥用級透明質酸鈉原料專線生產車間正式投入使用。

眾山生物榮獲“山東省工程實驗室”稱號。同年透明質酸鈉首次榮獲“Ecocert證書”和“Cosmos證書”。

眾山生物榮獲“透明質酸鈉的歐盟CEP證書”,正式進入歐盟透明質酸鈉原料藥的供應鏈。

眾山生物加速在化妝品原料領域的布局,實現(xiàn)了α-熊果苷量產、同時進行抗壞血酸葡糖苷的研發(fā)。同年榮獲“日本制造業(yè)者認證證書”和“出口歐盟原料藥證明文件”;透明質酸鈉和α- 熊果苷首次通過“清真產品保證體系認證”。

眾山生物榮獲“山東省專利獎”、“山東省先進中小企業(yè)”獎項。

眾山生物獲批成立院士工作站;榮獲“省級戰(zhàn)略新興產業(yè)”稱號;公司產品首次獲得“質量管理體系、環(huán)境體系、職業(yè)健康安全管理體系”三體系認證。

眾山生物榮獲“藥品生產許可證”。同年獲批“山東省企業(yè)技術中心”、“山東省自主創(chuàng)新成果轉化重大專項立項”等獎項。

眾山生物被評為“山東省創(chuàng)新型企業(yè)”。

眾山生物第二廠區(qū)落成,為公司的長期發(fā)展和產能擴充奠定夯實基礎。同年榮獲“日本國醫(yī)藥品外國者制造認定證”。

眾山生物正式進入透明質酸鈉原料的生產、研發(fā)和銷售的快車道。同年榮獲“國家科技部中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金”、“國家級高新技術企業(yè)”。

眾山生物成立,開始硫酸軟骨素鈉和荷爾蒙系列產品的量產。

資質認證

藥品生產許可證

GMP證書

CEP認證

CEP認證

CEP認證

韓國KDMF認證

印度Form 41認證

ECOCERT

COSMOS

HALAL

Facility's Certificate of FDA Registration

VeganSu素食證書

Kosher證書

出口歐盟原料藥證明

IOS 14001

IOS 45001

IOS 9001

眾山生物作為一家透明質酸鈉原料生產企業(yè),始終秉持著“用服務創(chuàng)造效益,以品質贏得信譽”的企業(yè)理念、“為人類健康事業(yè)謀福祉”的企業(yè)使命,以回饋科研為企業(yè)的社會責任。針對與透明質酸鈉相關的科學研究予以原料支持,與諸多高校始終建立密切的聯(lián)系,推出面向高校和科研機構的原料饋贈活動,活動長期有效。
廠區(qū)展示